RAGB

Como se indica en RDC 25/09, las empresas que a continuación deben solicitar una inspección de ANVISA para la Certificación de Buenas Prácticas y de control. Las empresas que no cumplan con esta norma no serán capaces de registrar los procesos de registro de productos de estas clases más. El certificado se convirtió en un elemento obligatorio en la lista de verificación de documentos para el registro y revalidación del registro de: <br /><br /> • Los fabricantes de equipos y materiales para la salud montado en las siguientes clases de riesgo, III y IV; <br /> • Los fabricantes de todos los productos de diagnóstico in vitro equipado en las siguientes clases de riesgo, II, III y IV; <br /> • Los fabricantes de productos de la lista de exención de registro en las clases de riesgo I y II de la En ningún 07/09 <br /><br /> RABG cuenta con un equipo técnico cualificado para implantar y o ajustar su sistema de calidad, nuestros auditores son capaces de llevar a cabo una pre-inspección, orientación y formación para que su equipo de obtener la certificación de fabricación y de distribución o de Buenas Prácticas. <br /><br /> Las empresas que necesitan la certificación BPF - Buenas Prácticas de Manufactura y Distribución BPD - Buenas Prácticas - en el cumplimiento de las normas de ANVISA pueden contar con RAGB para implantar o ajustar su sistema de calidad. Fuera método de trabajo consiste en una auditoría previa que resalta todos los puntos importantes de mejora y no conformidades y se desarrolla un plan de acciones para que la empresa se vuelve capaz de recibir BPF y BPD certificaciones requeridas por la legislación sanitaria vigente. El servicio también incluye seguimiento profesional durante la inspección de ANVISA. <br /><br /> O nosso Método de trabalho em consiste del Pré-auditorios Que levanta todos os pontos Importantes de melhorias e não conformidades e desenvolve um plano de Ações Para Que A empresa esteja apta un Receber un Certificação BPF e BPD exigida pela Legislação Sanitária Vigente. O serviço ainda inclui Acompanhamento profissional Durante un ANVISA Inspeção da. <br /><br /> "El proceso de consultoría permite soluciones personalizadas para cada cliente, a través de los siguientes pasos: <br /><br /> El diagnóstico inicial <br /><br /> El sistema de calidad de la organización se evalúa en relación con los requisitos estándar especificadas, de donde se obtiene la información para la elaboración de un plan de acción. <br /><br /> Planificación <br /><br /> El plan de acción incluye todos los pasos necesarios para una aplicación eficaz del sistema de gestión de la calidad, así como la organización de los grupos de trabajo <br /><br /> Capacitación inicial <br /><br /> La formación abarca cursos de acuerdo a las necesidades identifica en la organización, mientras que son técnica o de comportamiento. <br /><br /> Documentación del sistema de gestión <br /><br /> El sistema documental se ha diseñado y elaborado con nuestro apoyo, de acuerdo con las necesidades de la organización, incluyendo el manual de Fabricación y Distribución o Buenas Prácticas, procedimientos, instrucciones de trabajo, registros, formularios, etc. <br /><br /> Implantación <br /><br /> Buscamos la participación de todo el equipo de calidad y productiva con miras a una sostenibilidad a largo plazo y el mantenimiento del sistema. <br /><br /> Evaluación final del sistema de calidad antes de la certificación <br /><br /> Un análisis completo del sistema de calidad se ejecuta en relación con la norma adoptada. Un informe que contenga las no conformidades y recomendaciones para su corrección y evaluación final del sistema de calidad implantado para la certificación se expide. <br /><br /> servicio de consultoría de RAGB en calidad permite soluciones personalizadas para cada cliente.